실시간 뉴스



신라젠, 전이성 고형암 치료제 임상 1상 첫 환자 등록


미국 4개 기관에서 진행…임상 결과 토대로 기술수출 추진

[아이뉴스24 김성화 기자] 신라젠이 유사분열 관문 억제제(MCI) 'BAL0891'의 미국 임상 1상 첫 환자를 등록했다고 27일 밝혔다. 신라젠은 이번 임상 시험 결과를 토대로 기술수출까지 추진할 계획이다.

신라젠에 따르면 이번 임상 1상은 미국 포클랜드주에 있는 오레곤 의료과학대학(OHSU) 나이트 암 연구소 외 미국 주요 4개 기관에서 진행된다.

신라젠 CI. [사진=신라젠]
신라젠 CI. [사진=신라젠]

신라젠은 스위스 제약사 바실리아로부터 해당 기술을 도입한 이후 약 5개월, 임상시험계획(IND)을 이전한지 4개월 만에 첫 환자를 등록했다.

이번 임상은 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 투여 용량 증량 기간에 BAL0891을 정맥 내 투여해 안전성을 평가한다. 또 최대 내약 용량과 임상 2상을 위한 적합한 용량도 설정할 계획이다.

신라젠은 오는 2024년까지 임상 시험을 완료한 후 파클리탁셀(paclitaxel)과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다.

앞서 BAL0891은 전임상을 통해 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했으며, 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 효능이 확인됐다. 특히 BAL0891은 파클리탁셀과 병용 시 시너지 항암 효능을 보였다. 이에 대한 연구 결과는 지난해 10월 스페인 바르셀로나에서 개최된 '2022 EORTC-NCI-AACR' 심포지엄에서 공개됐다.

신라젠은 이미 확정된 BAL0891의 미국 임상 외 국내에서도 해당 임상을 진행할 계획이다.

신라젠 관계자는 "지난해 9월 후보물질을 들여온 지 약 5개월 만에 빠르게 임상 1상 첫 환자가 등록된 것이어서 의미가 있다"고 말했다.

/김성화 기자(shkim0618@inews24.com)






alert

댓글 쓰기 제목 신라젠, 전이성 고형암 치료제 임상 1상 첫 환자 등록

댓글-

첫 번째 댓글을 작성해 보세요.

로딩중

뉴스톡톡 인기 댓글을 확인해보세요.



포토뉴스
NCT 127, 4명이어도 꽉 채우는 존재감
NCT 127, 4명이어도 꽉 채우는 존재감
엔믹스, 청량한 마린걸~
엔믹스, 청량한 마린걸~
엔시티 위시, K팝 대표 귀염둥이
엔시티 위시, K팝 대표 귀염둥이
올데프 타잔, 블루카펫을 런웨이로 만드는 명품 모델 워킹
올데프 타잔, 블루카펫을 런웨이로 만드는 명품 모델 워킹
있지 유나, 골반 여신 미모 성수기
있지 유나, 골반 여신 미모 성수기
있지(ITZY), 전원 비주얼 자신 있지~
있지(ITZY), 전원 비주얼 자신 있지~
아이브 장원영, 천재 아이돌과 아이컨텍
아이브 장원영, 천재 아이돌과 아이컨텍
롤라팔루자 무대 찢고 온 아이브
롤라팔루자 무대 찢고 온 아이브
아이브 안유진, 여름 여신으로 변신한 안댕댕
아이브 안유진, 여름 여신으로 변신한 안댕댕
올데이 프로젝트 애니, 다정한 사막여우
올데이 프로젝트 애니, 다정한 사막여우