서울대병원, 소아전용 임상시험지원실 개소

[정기수기자] 서울대학교병원 임상시험센터는 국내 처음으로 소아 임상시험을 전담하는 '소아임상시험지원실'을 서울대 어린이병원 내에 열었다고 7일 밝혔다.

소아임상시험지원실은 성인보다 복잡한 소아의 임상시험을 원활하게 진행할 수 있도록 지원·관리하고 피험자 및 보호자 상담 등의 업무를 맡는다.

센터에 따르면 그동안 소아의약품은 고비용과 작은 시장성, 임상시험 설계 및 수행의 어려움 등으로 임상시험이 활발히 이뤄지지 못했다.

이에 따라 세계적으로 사용 중인 소아의약품의 70%가 소아에 대한 별도의 임상시험 없이 성인의 임상시험 데이터만을 근거로 처방되고 있다.

하지만 최근 유럽 식약청(EMEA)과 미국 식품의약품국(FDA)에서는 신약개발과 허가과정에 반드시 소아를 대상으로 한 임상시험자료를 요구하는 추세다.

김한석 소아임상시험지원실장은 "소아임상시험의 중요성이 강조되는 추세에 맞춰 소아임상시험지원실을 처음 개소하게 됐다"면서 "국내 소아임상시험이 원활하게 진행될 수 있도록 최선의 지원을 다하겠다"고 말했다.