JW중외제약, 탈모 신약 후보 'JW0061' 1상 진입

[아이뉴스24 정승필 기자] JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.

이번 승인으로 JW중외제약은 서울대병원에서 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상을 시작한다. 시험은 JW0061을 두피에 국소 도포해 안전성과 내약성을 확인하고, 체내 흡수·대사 등 약동학적 특성을 평가하는 데 목적이 있다.

JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 결합해 모발 성장을 유도하는 후보물질이다. 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 의존해온 기존 치료제와 달리, 발모 경로를 활성화하는 기전을 바탕으로 남녀 모두 사용할 수 있는 외용제로 개발 중이다.

JW중외제약은 국제 학회 등을 통해 전임상 데이터를 공개해 왔다. 인간 피부 오가노이드 모델에서는 표준 치료제 대비 모낭 생성 효과가 7.2배였고, 동물모델에서는 모발 성장 속도가 최대 39% 개선된 것으로 확인됐다.

특허는 한국을 포함해 일본, 중국, 호주, 브라질 등에서 등록을 마쳤다. 지난달에는 미국 물질 특허도 등록해 2039년까지 미국 시장에서의 독점 권리를 확보했다.

JW중외제약은 임상 1상 결과를 토대로 후속 임상 개발 계획을 구체화하고, 적응증과 개발 전략을 단계적으로 검토할 방침이다.

회사 관계자는 "임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발될 수 있도록 노력할 계획"이라고 말했다.