동아에스티, 바이오시밀러 '이뮬도사' 캐나다 허가 획득

[아이뉴스24 정승필 기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(성분명 우스테키누맙)'가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제다. 적응증은 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 등 염증성 질환이다. 2024년 기준 연매출 215억5200만 달러(약 29조9300억원)를 달성한 블록버스터 바이오의약품이다.

이뮬도사는 글로벌 시장 진출 속도를 높이고 있다. 현재 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에 출시됐다. 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 MENA 국가에서도 품목허가를 획득했다.

동아에스티 관계자는 "캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다"며 "글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획"이라고 말했다.