종근당, 리산키주맙 바이오시밀러 'CKD-704' 유럽 1상 승인

[아이뉴스24 정승필 기자] 종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선 치료제 바이오시밀러 'CKD-704(성분명 리산키주맙)'의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다.

종근당 이번 임상에서 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 의약품 '스카이리치' 간 약동학적 동등성, 안전성, 면역원성을 비교 평가할 계획이다.

리산키주맙은 면역 매개물질인 인터루킨(IL)-23의 일부를 차단해 염증 세포의 활성화를 억제하는 기전을 갖췄다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료에 사용된다.

종근당 관계자는 "유럽에서 진행될 CKD-704의 임상 1상은 연내 투약 시작을 목표로 하고 있다"며 "스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증해 전 세계 염증성 질환 환자들의 치료제 선택의 폭을 넓혀 나갈 것"이라고 말했다.

한편, 스카이리치의 지난해 글로벌 매출은 16조4000억원에 달한다. 이 중 건선 치료제 시장에서 9조5000억원 규모의 매출을 기록했다. 이는 40조원 규모의 글로벌 건선 시장에서 약 24%의 점유율에 해당한다.