한미약품 "에페글레나타이드, 최대 30% 체중 감소 효과"

[아이뉴스24 정승필 기자] 한미약품이 비만 치료제 후보물질 '에페글레나타이드'가 임상 3상에서 최대 30%의 체중 감소 효과를 확인됐다고 27일 공시했다.

에페글레나타이드는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열로, 주 1회 피하주사(SC) 형태로 투여하는 비만 치료제다. 한미약품은 지난 2023년 12월부터 당뇨병이 없는 성인 비만 환자를 대상으로 국내 다기관 임상 3상을 진행해왔다.

국내 여러 병원에서 총 448명을 대상으로 40주 동안 투약한 결과, 에페글레나타이드 투여군의 79.4%가 체중의 5% 이상을 감량했다. 위약군은 14.5%에 그쳤다.

10% 이상 감량한 비율은 49.46%(위약 6.52%), 15% 이상은 19.86%(위약 2.90%)로 나타났다. 평균 체중 감소율은 약 9.75%로, 위약군(0.95%)보다 약 8%p 더 컸다. 일부 환자는 투약 40주 차에 최대 30%에 이르는 감량 효과를 보였다.

특히 체질량지수(BMI)가 30 이하인 여성 환자에게서 우수한 효과를 보였다. 이 그룹의 체중 감소율은 평균 -12.2%로, 모든 세부 분석군 중 가장 높은 감량 효과가 나타났다.

부작용은 오심, 구토, 설사 등 위장관계 증상이 주로 보고됐다. 다만 이는 글로벌 GLP-1 계열 약물과 유사한 수준이라는 설명이다.

한미약품은 이번 결과를 바탕으로 국내 품목허가를 신청할 예정이다. 또 40주 치료 이후 24주간의 연장 연구를 추가 진행해, 총 64주 투여 시 체중 감소의 지속 효과도 평가할 계획이다.

박재현 한미약품 대표는 "에페글레나타이드는 내년 출시될 예정"이라며 "에페글레나타이드 출시 이후에도 다른 비만 파이프라인의 가시적 성과를 위해 역량을 더욱 집중시키겠다"고 말했다.