에스티팜, 美서 에이즈 치료제 임상2a상 중간 결과 발표

[아이뉴스24 정승필 기자] 에스티팜은 미국 조지아주 애틀란타에서 열린 감염병 학회 'IDWeek 2025'에서 HIV-1(인간 면역결핍 바이러스 1형·에이즈) 치료제 '피르미테그라비르' 임상2a상 중간 분석 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.

이번 임상은 치료받지 않은 HIV-1 감염 성인(18~65세)을 대상으로 항바이러스 활성, 안전성, 내약성, 약동학을 평가했다.

중간 분석 결과, 피르미테그라비르 치료군에서 혈장 HIV-1 리보핵산(RNA) 수치가 투약 후 11일까지 유의미하게 감소했다. 평균 감소치는 1.191~1.552 log10 copies/㎖(15.52~35.65배 감소)로, 미국식품의약국(FDA) HIV-1 치료 가이드라인의 1차 효능 기준(0.5 log10 copies/㎖ 이상)을 상회했다.

이상반응은 총 16건 보고됐다. 이 중 3건은 약물과 관련됐을 가능성이 있지만 중대한 이상반응이나 투약 중단 사례는 관찰되지 않았다. 약동학 분석 결과, 피르미테그라비르는 투약 4.5~5.5시간 후 혈중 최고 농도에 도달했고, 평균 반감기는 11.6~13.7시간으로 확인됐다.

에스티팜은 내년 상반기 내 임상 결과 보고서 수령을 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 "피르미테그라비르는 새로운 기전(ALLINI)으로 효능을 검증한 약물인 만큼, 산학계가 크게 주목할 것으로 예상된다"며 "기존 항레트로바이러스 치료요법을 보완해 HIV-1 감염 환자의 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다"고 말했다.