라파스, 도네페질 마이크로니들 패치 임상 1상 계획 승인

[아이뉴스24 한상연 기자] 라파스는 식품의약품안전처가 지난 22일 보령제약과 공동개발하고 있는 도네페질 마이크로니들 패치 BR4002의 임상1상에 대한 계획을 승인했다고 26일 밝혔다.

국내외에서 도네페질 패치제 중에서 미세돌기(마이크로어레이) 패치제 방식으로 임상1상 승인을 받은 것은 이번이 최초라는 게 라파스의 설명이다.

라파스의 도네페질 마이크로어레이 패치제는 약물이 들어있는 마이크로미터 크기의 마이크로어레이가 있는 패치로, 일반 패치제와 달리 분자량이 크고 친수성 약물의 유효성분의 전달율을 극대화 할 수 있는다는 것이 특징이다.

이번에 승인된 도네페질 마이크로니들 패치 임상1상은 인하대병원에서 BR4002와 BR4002-1 투여시 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 방식으로 진행될 예정이다.

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